耳科手术器械包

国产备案

产品名称：

耳科手术器械包

注册人名称：

南京美淳医疗有限公司

苏宁械备20250688号

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区桃园南路8号2幢、4幢（漆桥工业园）

批准(备案)日期：

2025-12-04

结构及组成：

耳科手术器械包由耳用刀、耳鼓膜刀、显微耳针、耳用探针、剥离器、耳刮匙、卷棉子、耳鼻喉科用测量器、耳用骨凿、耳用吸引管、耳钳、耳息肉钳、耳剪、槌骨剪、镫骨足弓剪、夹持钳、耳用镊、乳突牵开器、显微冲洗针和刀柄组成。器械材质均为不锈钢，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用。1) 耳用刀由刀片和刀柄组成，刀片有刃口。2) 耳鼓膜刀由由刀片和刀柄组成，刀片有刃口。3) 显微耳针为细长设计，由针体和柄部组成。4) 耳用探针为细长设计，由针体和柄部组成。5) 剥离器杆形设计，头部为钝口和微锐。6) 耳刮匙细长设计，头部为边缘锋利的匙形。7) 卷棉子由卷头、杆部和柄部组成。8) 耳鼻喉科用测量器器身有刻度。9) 耳用骨凿由头部和柄部组成，头端带刃口。10) 耳用吸引管由冲洗管、管路和连接口组成。11) 耳钳由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。12) 耳息肉钳由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。13) 耳剪由中间连接的两片组成，头部有刃口。14) 槌骨剪由中间连接的两片组成，头部有刃口。15) 镫骨足弓剪由中间连接的两片组成，头部有刃口。16) 夹持钳由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。17) 耳用镊由一对尾部叠合的叶片组成。18) 乳突牵开器由撑开片、齿条和手柄组成。19) 显微冲洗针由冲吸管、管路和连接口组成。20) 刀柄由头部和柄部组成，头部为接口。

适用范围：

适用于耳科检查和手术。1) 耳用刀用于切割组织或在手术中切割器械。2) 耳鼓膜刀用于切割组织或在手术中切割器械。3) 显微耳针用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。4) 耳用探针用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。5) 剥离器用于剥离或分离粘膜、组织。6) 耳刮匙用于手术时刮除组织、汗腺、皮肤赘生物、异物。7) 卷棉子用于检查或清洁伤口，使用时将脱脂棉卷缠在卷棉子的卷头上。8) 耳鼻喉科用测量器用于手术中测距。9) 耳用骨凿用于凿切或修整骨。10) 耳用吸引管用于手术中冲洗组织或吸液。11) 耳钳用于钳夹组织。12) 耳息肉钳用于钳夹组织。13) 耳剪用于剪切组织。14) 槌骨剪用于剪切组织。15) 镫骨足弓剪用于剪切组织。16) 夹持钳用于钳夹组织。17) 耳用镊用于夹持组织。18) 乳突牵开器用于与拉钩配合使用，牵开组织。19) 显微冲洗针用于手术中冲洗组织或吸液。20) 刀柄用于连接器械(刀片)。

变更情况：

无

生产地址：

南京市高淳区经济开发区桃园南路8号2幢、4幢（漆桥工业园）

型号规格：

耳科手术器械包依据产品系列划分(其中01表示耳用刀；02表示耳鼓膜刀；03表示显微耳针；04表示耳用探针；05表示剥离器；06表示耳刮匙；07表示卷棉子；08表示耳鼻喉科用测量器；09表示耳用骨凿；10表示耳用吸引管；11表示耳钳；12表示耳息肉钳；13表示耳剪；14表示槌骨剪；15表示镫骨足弓剪；16表示夹持钳；17表示耳用镊；18表示乳突牵开器；19表示显微冲洗针；20表示刀柄)。MC-E-HZ-01.01 MC-E-HZ-01.02 MC-E-HZ-01.03 MC-E-HZ-01.04 MC-E-HZ-01.05 MC-E-HZ-01.06 MC-E-HZ-01.07 MC-E-HZ-01.08MC-E-HZ-02.01 MC-E-HZ-02.02 MC-E-HZ-02.03 MC-E-HZ-02.04 MC-E-HZ-03.01 MC-E-HZ-03.02 MC-E-HZ-03.03 MC-E-HZ-03.04 MC-E-HZ-03.05 MC-E-HZ-03.06MC-E-HZ-04.01 MC-E-HZ-04.02 MC-E-HZ-04.03 MC-E-HZ-04.04MC-E-HZ-05.01 MC-E-HZ-05.02 MC-E-HZ-05.03MC-E-HZ-06.01 MC-E-HZ-06.02 MC-E-HZ-06.03 MC-E-HZ-06.04 MC-E-HZ-06.05 MC-E-HZ-06.06 MC-E-HZ-06.07MC-E-HZ-07MC-E-HZ-08.01 MC-E-HZ-08.02MC-E-HZ-09.01 MC-E-HZ-09.02 MC-E-HZ-09.03MC-E-HZ-10.01 MC-E-HZ-10.02 MC-E-HZ-10.03 MC-E-HZ-10.04 MC-E-HZ-10.05 MC-E-HZ-10.06 MC-E-HZ-10.07 MC-E-HZ-10.08 MC-E-HZ-10.09 MC-E-HZ-10.10 MC-E-HZ-10.11 MC-E-HZ-10.12 MC-E-HZ-10.13 MC-E-HZ-10.14 MC-E-HZ-10.15MC-E-HZ-11.01 MC-E-HZ-11.02 MC-E-HZ-11.03 MC-E-HZ-11.04 MC-E-HZ-11.05MC-E-HZ-12.01 MC-E-HZ-12.02 MC-E-HZ-12.03 MC-E-HZ-12.04 MC-E-HZ-12.05 MC-E-HZ-12.06 MC-E-HZ-12.07 MC-E-HZ-12.08MC-E-HZ-12.09 MC-E-HZ-12.10MC-E-HZ-13.01 MC-E-HZ-13.02 MC-E-HZ-13.03 MC-E-HZ-13.04 MC-E-HZ-13.05 MC-E-HZ-13.06 MC-E-HZ-13.07 MC-E-HZ-13.08MC-E-HZ-13.09 MC-E-HZ-13.10MC-E-HZ-14.01 MC-E-HZ-14.02MC-E-HZ-15MC-E-HZ-16MC-E-HZ-17.01 MC-E-HZ-17.02 MC-E-HZ-17.03 MC-E-HZ-17.04 MC-E-HZ-17.05 MC-E-HZ-17.06 MC-E-HZ-17.07 MC-E-HZ-17.08MC-E-HZ-17.09MC-E-HZ-18.01 MC-E-HZ-18.02 MC-E-HZ-18.03 MC-E-HZ-18.04 MC-E-HZ-18.05 MC-E-HZ-18.06MC-E-HZ-19.01 MC-E-HZ-19.02MC-E-HZ-20