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全自动凝血分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动凝血分析仪

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222220202

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2022-10-09

有效期至：

2027-01-29

结构及组成：

CX-9000由分析仪主机、进样器A、样本处理系统（SDM）、附件组成；rnCX-9010由分析仪主机、进样器B、附件组成。

适用范围：

该产品基于凝固法、发色底物法和免疫比浊法的原理，与配套的检测试剂共同使用，用于临床上对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析。

变更情况：

2022-10-11: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

CX-9000、CX-9010

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222220202”注册证共同使用。

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