尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）

注册人名称：

沈阳医陆生物科技有限公司

辽械注准20192400138

注册人住所：

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

批准(备案)日期：

2024-04-29

有效期至：

2029-11-12

结构及组成：

试剂1(R1)：十二水合磷酸氢二钠66mmol/L、二水合磷酸二氢钠39mmol/L、4AAP0.4mmol/L、过氧化物酶7.5KU/L。试剂2(R2)：十二水合磷酸氢二钠60mmol/L、二水合磷酸二氢钠39mmol/L、TOOS2.8mmol/L、EDTA•2Na•2H2O4.8mmol/L、尿酸酶(Uricase)0.5KU/L。校准品：尿酸0.3mmol/L。

适用范围：

用于检测人体血清中尿酸的含量，临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

型号规格：

R1:20ml×1、R2:5ml×1、校准品(选配)：1ml×1；R1:20ml×2、R2:5ml×2、校准品(选配)：1ml×1；R1:40ml×1、R2:10ml×1、校准品(选配)：1ml×1；R1:40ml×2、R2:20ml×1、校准品(选配)：1ml×1；R1:60m1×l、R2:15ml×1、校准品(选配)：1ml×1；R1:60ml×2、R2:15ml×2、校准品(选配)：1ml×1；R1:60ml×3、R2:45ml×1、校准品(选配)：1ml×1；R1:60ml×4、R2:60ml×1、校准品(选配)：1ml×1；R1:60ml×4、R2:15ml×4、校准品(选配)：1ml×1；R1:60ml×8、R2:60ml×2、校准品(选配)：1ml×1；R1:4000ml×1、R2:1000ml×1、校准品(选配)：1ml×1

产品储存条件及有效期：

本产品应于2℃～8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月。试剂开盖后可稳定30天。校准品开盖后可稳定4天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	辽械注准20192400138	R1:60ml×3、 R2:45ml×1、校准品（选配）：1ml×1	62.8200
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