一次性使用喉罩气道导管-浙械注准20172660746-器械数据

产品名称：

一次性使用喉罩气道导管

注册人名称：

浙江海圣医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20172660746

注册人住所：

绍兴袍江震元路8号

批准(备案)日期：

2017-07-06

有效期至：

2022-07-05

结构及组成：

产品的普通型由通气主管、罩囊、充气管、指示气囊、接头(15mm圆锥接头)和单向阀组成;产品的加强型由通气主管(嵌有钢丝)、罩囊、接头(15mm圆锥接头)、充气管、指示气囊、单向阀组成;产品的双腔型由通气主管、引流管、罩囊、充气管、指示气囊、接头(15mm圆锥接头)、单向阀组成;产品的双腔加强型由通气主管(嵌有钢丝)、引流管、罩囊、充气管、指示气囊、接头(15mm圆锥接头)、单向阀组成。

适用范围：

产品适用于需要进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气或与其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。

变更情况：

原注册产品名称“一次性使用喉罩”

生产地址：

绍兴袍江震元路8号

型号规格：

普通型DLM1.0;DLM1.5;DLM2.0;DLM2.5;DLM3.0;DLM4.0;DLM5.0;加强型DLM1.0F;DLM1.5F;DLM2.0F;DLM2.5F;DLM3.0F;DLM4.0F;DLM5.0F;双腔型DLM1.0S;DLM1.5S;DLM2.0S;DLM2.5S;DLM3.0S;DLM4.0S;DLM5.0S;双腔加强型DLM1.0P;DLM1.5P;DLM2.0P;DLM2.5P;DLM3.0P;DLM4.0P;DLM5.0P。