冠状动脉分流栓-国械注准20243031899-器械数据

产品名称：

冠状动脉分流栓

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243031899

注册人住所：

北京市怀柔区雁栖工业开发区

批准(备案)日期：

2024-09-24

有效期至：

2029-09-23

结构及组成：

该产品由分流头、分流管、弹簧、拉线和拉环组成。分流头由Pebax+硫酸钡20%材料制成，分流管由Pebax材料制成，弹簧由不锈钢材料制成，拉线由非吸收性外科缝线制成，拉环由TPU聚氨酯+硫酸钡20%材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于在吻合术时在冠状动脉切开部位进行血液分流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西路9号

型号规格：

CS-1.00、CS-1.25、CS-1.50、CS-1.50L、CS-1.75、CS-2.00、CS-2.00L、CS-2.25、CS-2.50、CS-2.50L、CS-2.75、CS-3.00、CS-3.00L、CS-3.50、CS-3.50L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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