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冠状动脉分流栓

国产有效注册第三类

产品名称：

冠状动脉分流栓

注册人名称：

国械注准20193031023

注册人住所：

北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301-08、09、10、11室

批准(备案)日期：

2019-12-12

有效期至：

2024-12-11

结构及组成：

该产品由分流管、细线及标签组成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围：

该产品用于冠状动脉手术，在吻合口处分流血液，当血液流向吻合口远端时，为血管的缝合提供一个暂时无血的手术野。在血管最后缝合前，将产品取出。

变更情况：

2020-07-23 “生产地址:北京市通州区景盛南街15号13幢301”变更为“生产地址:地址1：北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301，地址2：北京市通州区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号”。

生产地址：

北京市通州区景盛南街15号13幢301

型号规格：

型号规格：HK-FL-1.00、HK-FL-1.25、HK-FL-1.50、HK-FL-1.75、HK-FL-2.00、HK-FL-2.25、HK-FL-2.50、HK-FL-2.75、HK-FL-3.00。

管理类别：

第三类