肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)-吉械注准20202400416-器械数据

产品名称：

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

吉林瑞特生物科技有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20202400416

注册人住所：

长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺睿德商务广场内A8-106房屋

批准(备案)日期：

2020-11-24

有效期至：

2025-11-23

结构及组成：

主要成分浓度\\nR1 咪唑缓冲液 100 mmol\\/L\\n D-葡萄糖 10 g\\/L\\n 乙酸镁 10 mmol\\/L\\n N-乙酰半胱氨酸 20 mmol\\/L\\n 乙二胺四乙酸 1.0 mmol\\/L\\n 氧化型辅酶II 1.0 g\\/L\\n 己糖激酶 2.0 KU\\/ml\\n 肌酸激酶M型抗体 1.0 ml\\/L\\nR2 6-磷酸葡萄糖脱氢酶 2.0 U\\/ml \\n 磷酸肌酸 30 mmol\\/L \\n 腺苷二磷酸 1.0 g\\/L\\n 2-氨基-2-甲基-1-丙醇 5.0 mmol\\/L\\n质控品肌酸激酶同工酶(牛血清基质) 10～900 U\\/L

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市经济开发区福州街总部基地·金融中心5#幢101号房4楼

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

本试剂(盒)在2℃～8℃、密封、避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：