同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

注册人名称：

吉林基蛋生物科技有限公司

吉械注准20212400260

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

批准(备案)日期：

2021-06-15

有效期至：

2026-06-14

结构及组成：

试剂盒组成试剂中的组成成分含量n试剂1 丝氨酸 0.060g/Ln 还原型辅酶Ⅰ 0.30g/Ln试剂2 乳酸脱氢酶 60KU/Ln 胱硫醚β-合成酶 0.017g/Ln 胱硫醚β-分解酶 0.0005g/Ln 牛血清白蛋白 10g/Ln校准品(可选配) 同型半胱氨酸 0-29μmol/Ln质控品(可选配) 同型半胱氨酸 12-30μmol/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

包装规格、适用机型、产品技术要求、产品说明书变更

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

型号规格：

R1:1×30mL R2:1×4.7mL R1:1×60mL R2:1×8mLnR1:2×30mL R2:1×9mL R1:2×60mL R2:2×9mLnR1:2×40mL R2:1×10mL R1:2×60mL R2:1×15mLnR1:4×40mL R2:2×10mL R1:4×60mL R2: 2×15mL n校准品（可选配）2×1mL 质控品（可选配）2×1mL

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品和质控品于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；试剂开封后，在2℃～8℃状态下保存，有效期为30天；校准品、质控品开封后，在2℃～8℃状态下保存，有效期为15天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	吉械注准20212400260	R1:2×60mL R2:2×9mL	13800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	吉械注准20212400260	R1:1×30mL R2:1×4.7mL	3470.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	吉械注准20212400260	R1:2×60mL R2:1×15mL	13500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	吉械注准20212400260	R1:2×40mL R2:1×10mL	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	吉械注准20212400260	R1:4×60mL R2:2×15mL	27000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	吉械注准20212400260	R1:2×30mL R2:1×9mL	6900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	吉械注准20212400260	R1:4×40mL R2:2×10mL	18000.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	吉械注准20212400260	R1:1×60mL R2:1×8mL	1904.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	吉械注准20212400260	R1:4×60mL R2:2×15mL	7560.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	吉械注准20212400260	R1:4×40mL R2:2×10mL	5040.0000