微创筋膜闭合器-粤械注准20242021001-器械数据

产品名称：

微创筋膜闭合器

注册人名称：

康胜医疗器械（深圳）有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242021001

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号5栋深圳坪山高新区智能制造产业园-厂房501、603

批准(备案)日期：

2024-07-26

有效期至：

2029-07-25

结构及组成：

产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分组成(本产品不含缝线，但需与2-0和0缝线配合使用)。缝线穿引器由针、手柄、套管(单钩型无套管)组成。闭合固件由器身、传动器、近端翼、手柄和硅胶块组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号5栋深圳坪山高新区智能制造产业园-厂房501、603

型号规格：

单钩型：DaB-1.2×80、DaB-1.2×100、DaB-1.2×120、DaB-1.2×140、DaB-1.2×160、DaB-1.2×200、DaB-1.2×250双钩型：SA-1.6×80、SA-1.6×100、SA-1.6×120、SA-1.6×140、SA-1.6×160、SA-1.6×200、SA-1.6×250夹持型：ZcA-1.6×80、ZcA-1.6×100、ZcA-1.6×120、ZcA-1.6×140、ZcA-1.6×160、ZcA-1.6×200、ZcA-1.6×250

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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