微创筋膜闭合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

微创筋膜闭合器

注册人名称：

常州市新能源吻合器总厂有限公司

苏械注准20192020619

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

批准(备案)日期：

2024-06-20

有效期至：

2029-06-19

结构及组成：

微创筋膜闭合器依据外形不同，分为FCS-A和FCS-B两种型号规格，FCS-A由侧翼组件、外壳、手柄和穿线针组成(不含缝线)，侧翼组件由侧翼和侧翼内嵌件组成，穿线针由穿线针杆和穿线针座组成。FCS-B由连体外壳、支撑架、导向垫、定位销、芯片、按钮、固定块和钩线针组成(不含缝线)，钩线针由手柄、限位按钮、弹簧、缝合针管、引线钩组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

型号规格：

FCS-A、FCS-B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192020619

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	微创筋膜闭合器	苏械注准20192020619	FCS-A	2000.0000
新疆+阳光采购	微创筋膜闭合器(FCS-B)	苏械注准20192020619	FCS-B	2700.0
江西省+动态第34批	微创筋膜闭合器	苏械注准20192020619	FCS-A	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微创筋膜闭合器	苏械注准20192020619	FCS-A	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微创筋膜闭合器	苏械注准20192020619	FCS-B	2333.4300
江西省+动态第52批	微创筋膜闭合器(FCS-B)	苏械注准20192020619	FCS-B	2333.4300
云南+常态挂网项目	微创筋膜闭合器	苏械注准20192020619	FCS-B	2700.00
云南+常态挂网项目	微创筋膜闭合器	苏械注准20192020619	FCS-A	2000.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	微创筋膜闭合器	苏械注准20192020619	FCS-B	2700