微创筋膜闭合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

微创筋膜闭合器

注册人名称：

苏械注准20172020283

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2026-07-11

结构及组成：

微创筋膜闭合器由闭合器和穿线针组成(本产品不含缝线)。闭合器由上下壳、手柄、侧翼、侧翼内嵌件、连杆组成。根据使用部位管腔直径为13mm一种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-13生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号”变更为“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。）”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。）

型号规格：

DFCS-13

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172020283”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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江西省+2018年增补目录	微创筋膜闭合器	苏械注准20172020283	DFCS-13	800.0000
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2023年3月医用耗材动态调整挂网结果	微创筋膜闭合器	苏械注准20172020283		内蒙古自治区
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