全自动凝血分析仪

国产失效注册第二类

产品名称：

全自动凝血分析仪

注册人名称：

川械注准20152220117

注册人住所：

成都市高新区安和二路8号4栋

批准(备案)日期：

2020-07-08

有效期至：

2025-07-07

结构及组成：

产品由控制单元与测定单元组成。其中控制单元包括主机、软件（发布版本号为V1）、鼠标、键盘、显示器；测定单元包括样本单元、加样系统、试剂臂、清洗池、试剂单元、孵育单元、检测单元、清洗液桶、废液桶、废料盒及条码扫描系统部分。

适用范围：

产品与适配试剂配合使用，用于定量分析人体血液的凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能。

变更情况：

“生产地址：成都市高新区安和二路8号4栋”变更为：“生产地址：成都市高新区安和二路8号4栋，5栋1层、5-7层，6栋2层A区”。

生产地址：

成都市高新区安和二路8号4栋，5栋1层、5-7层，6栋2层A区

型号规格：

H 2600

管理类别：

第二类