降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20202400241

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2020-06-05

有效期至：

2025-06-04

结构及组成：

试剂盒组成主要组成成分浓度\\n试剂1(R1) TRIS缓冲液 ≥10mmol\\/L\\n试剂2(R2) 抗降钙素原抗体胶乳颗粒 ≥0.05%\\n降钙素原校准品见标签\\n降钙素原质控品见标签

适用范围：

用于体外定量检测人血清中降钙素原的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。\\n2.试剂开封后在2℃～8℃可稳定7天。\\n3.校准品、质控品复溶后在2℃～8℃可稳定1天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400241	R1:1×45mL R2:1×15mL	14095.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400241	R1：1×30mL R2：1×10mL 校准品：5×1mL	24051.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400241	R1：4×30mL R2：4×10mL 校准品：5×1mL 质控品：1×1mL	52511.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400241	R1：1×45mL R2：1×15mL	34152.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400241	R1：1×30mL R2：1×10mL 校准品：5×1mL 质控品：1×1mL	18360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400241	R1：4×30mL R2：4×10mL 质控品：1×1mL	47861.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400241	R1：1×45mL R2：1×15mL 校准品：5×1mL	21726.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400241	R1：1×30mL R2：1×10mL	17076.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400241	R1：1×30mL R2：1×10mL 质控品：1×1mL	20564.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400241	R1：4×30mL R2：4×10mL 校准品：5×1mL	50186.0000