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降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
桂械注准20222400205
桂林市高新区信息产业园D-07号
2022-07-15
2027-07-14
试剂一:磷酸缓冲液200mmol/L、聚乙二醇6000 1%~3%、叠氮钠 1g/L。rn试剂二:磷酸缓冲液200mmol/L、降钙素原抗体致敏胶乳25%~35%、叠氮钠 1g/L。rn校准品、质控品:磷酸缓冲液、PCT重组抗原、牛血清白蛋白、叠氮钠。rn注:1.校准品标示值:见校准品瓶签或标示值表。rn 2.溯源性:校准品溯源至优利特选定的测量程序。rn 3.质控品可接受区间:见质控品瓶签或靶值及可接受区间表。rn 4.不同批号试剂盒中各组分不能互换。
用于体外定量检测人血清或血浆样本中降钙素原(PCT)的含量,临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。
桂林市高新区信息产业园D-07号
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1.储存条件:该产品需在2℃~8℃避光密封存放;复溶后的校准品、质控品-20℃避光存放,建议分装冻存。rn2.产品有效期:未开启的产品在规定的储存条件下有效期为12个月;已开启的试剂2℃~8℃可稳定30天;复溶后的校准品、质控品2℃~8℃可稳定7天,-20℃存放可稳定30天。
第二类
降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
冀食药监械(准)字2014第2400283号/廊坊恒益生物技术有限公司 有效期至:2019-09-04降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20162400180/绍兴圣康生物科技有限公司 有效期至:2025-11-29降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20162400196/浙江卓运生物科技有限公司 有效期至:2026-03-10降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20162400701/浙江亚培生物技术有限公司 有效期至:2025-12-06降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
冀械注准20172400032/河北艾驰生物科技有限公司 有效期至:2027-01-15降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20172400229/浙江泰司特生物技术有限公司 有效期至:2027-03-01降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20172400581/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-04降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鲁械注准20172400487/中拓生物有限公司 有效期至:2022-07-10降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20182400060/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2023-01-17降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20182400031/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2023-01-09降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鲁械注准20172400559/山东诺安爱迪尔生物工程有限公司 有效期至:2022-07-27降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20202400811/杭州博谱医药科技有限公司 有效期至:2025-10-15降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
吉械注准20202400241/迪瑞医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-06-04降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鄂械注准20192402686/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2024-05-16