降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

杭州博谱医药科技有限公司

浙械注准20202400811

注册人住所：

杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室

批准(备案)日期：

2020-10-16

有效期至：

2025-10-15

结构及组成：

试剂1：盐酸盐缓冲液、聚乙二醇6000；试剂2:抗人降钙素原单克隆抗体胶乳颗粒悬浊液；校准品：降钙素原。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中降钙素原的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室

型号规格：

试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2；试剂1：60mL×3，试剂2：60mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1；试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：30mL×2，试剂2：10mL×2；试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：45mL×3，试剂2：45mL×1；400测试盒；800测试盒；校准品（可选购）：1.0mL×6。

产品储存条件及有效期：

2～8℃密闭保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20202400811	试剂1:60ml×3,试剂2:60ml×1	36000.0000
江西省+动态第39批	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20202400811	试剂1:45ml×2,试剂2:15ml×2	18000.0000
江西省+动态第39批	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20202400811	试剂1:30ml×2,试剂2:10ml×2	12000.0000
江西省+动态第39批	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20202400811	试剂1:60ml×1,试剂2:20ml×1	12000.0000
江西省+动态第40批	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20202400811	试剂1:60ml×2,试剂2;20ml×2	24000.0000
江西省+动态第40批	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20202400811	试剂1:60ml×2,试剂2:40ml×1	24000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20202400811	试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1	10400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20202400811	试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2	18000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20202400811	试剂1：30mL×2，试剂2：10mL×2,试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1	12000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20202400811	试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1	6000