降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-冀食药监械(准)字2014第2400283号-器械数据

产品名称：

降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2014第2400283号

有效期至：

2019-09-04

结构及组成：

R1: 为磷酸盐缓冲液,100mmol/L;聚乙二醇6000,7mmol/L。R2:为磷酸盐缓冲液,100mmol/L;羊抗人PCT抗体的致敏乳胶颗粒, ≥100mg/L。主要技术指标:试剂空白吸光度:不大于2.0。准确度:相对偏差(B)不大于15%。线性范围:在[0.01,50]μg/L区间内,线性回归的相关系数应不低于0.990;在[0.01,0.1)μg/L的区间内,绝对偏差不大于0.015μg/L;在[0.1,50]μg/L的区间内,相对偏差不大于15%。精密度:重复性:变异系数(CV)不大于10

适用范围：

定量测定人体血清(浆)中降钙素原(PCT)的含量。

产品标准编号：

YZB/冀0186-2014

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号

型号规格：

1) R1:1×30ml R2: 1×10ml2) R1:2×30ml R2: 1×20ml3) R1:3×30ml R2: 2×15ml4) R1:1×45ml R2: 1×15ml5) R1:2×45ml R2: 2×15ml6) R1:3×45ml R2: 1×45ml7) R1:1×60ml R2: 2×15ml8) R1:2×60ml R2: 1×60ml9) R1:2×50ml R2: 1×20ml10)R1:2×80ml R2: 2×16ml11)R1