降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-吉械注准20242400481-器械数据

产品名称：

降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

华太药业（吉林）有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20242400481

注册人住所：

长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼212室

批准(备案)日期：

2024-08-13

有效期至：

2029-08-12

结构及组成：

试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 10mmol/L；试剂2(R2)：抗降钙素原抗体胶乳颗粒 0.05%；校准品：降钙素原浓度见瓶签

适用范围：

用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2（委托生产）

型号规格：

R1:1×15mL R2:1×5mL;R1:1×30mL R2:1×10mL;R1:1×45mL R2:1×15mL;R1:3×20mL R2:1×20mL;R1:3×35mL R2:1×35mL;R1:4×30mL R2:4×10mL;R1:2×60mL R2:1×40mL;R1:2×45mL R2:1×30mL;R1:4×60mL R2:2×40mL;R1:2×60mL R2:2×20mL;R1:3×50mL R2:2×25mL;R1:4×60mL R2:4×20mL;R1:3×150mL R2:1×150mL;R1:3×500mL R2:1×500mL;R1:3×1L R2:1×1L;R1:1×1.5L R2:1×500mL;R1:1×6L R2:1×2L;R1:1×15L R2:1×5L;校准品：5×1mL(可选购)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托企业：吉林省国大生物制药有限公司；统一社会信用代码：91220101MA159RHT1U