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降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

浙械注准20172400229

注册人住所：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2027-03-01

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液，聚乙二醇6000，氯化钠；R2：包被有鼠抗人降钙素原抗体的乳胶颗粒，磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，吐温20。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量。

变更情况：

受托生产企业：安徽恩禾生物技术有限公司

生产地址：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区

型号规格：

R1:15 mL x1，R2:5 mL x1； R1:45 mL x1，R2:15 mL x1； R1:60 mL x1，R2:20 mL x1。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类