输液泵-粤械注准20172541229-器械数据

产品名称：

输液泵

注册人名称：

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172541229

注册人住所：

深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

批准(备案)日期：

2021-01-25

有效期至：

2027-07-17

结构及组成：

主要由泵外壳、显示与操作系统、监测系统、报警系统、电机驱动系统、管路蠕动模块、电源系统、滴数传感器（选配）、WIFI通讯模块（选配）、提手（选配）、输液架固定盘（选配）组成。可选配护士呼叫器、条码扫描器。

适用范围：

供医院内对患者进行恒速静脉输注药液或血液时使用。

变更情况：

2022-09-05: 1、型号、规格由“HP-60”变更为“HP-60、HP-60 PRO”。rn2、适用范围由“供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。”变更为“供医院内对患者进行恒速静脉输注药液或血液时使用。”。rn3、结构及组成由“HP-60输液泵主要由泵外壳、显示与操作系统、监测系统、报警系统、电机驱动系统、管路蠕动模块、电源系统、滴数传感器(选配)、WIFI通讯模块(选配)、提手(选配)、输液架固定盘(选配)组成。可选配护士呼叫器、条码扫描器。”变更为“输液泵主要由泵外壳、显示与操作系统、监测系统、报警系统、电机驱动系统、管路蠕动模块、电源系统、滴数传感器(选配)、WIFI通讯模块(选配)、提手(选配)、输液架固定盘(选配)组成。可选配护士呼叫器、条码扫描器。”。rn4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共18页）。rnn2022-09-05: 1、注册人名称由“深圳麦科田生物医疗技术有限公司”变更为“深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司”。rn2、生产地址由“深圳市南山区西丽松白路南岗第一工业园十一栋厂房1-4楼”变更为“深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋

型号规格：

HP-60、HP-60 PRO

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172541229。