一次性使用喉罩气道导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用喉罩气道导管

注册人名称：

浙江优亿医疗器械股份有限公司

浙械注准20212080359

注册人住所：

浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号

批准(备案)日期：

2024-03-07

有效期至：

2026-08-17

结构及组成：

PDLM-S系列由气囊、连接体、通气主管、通气腔、引流腔、接头、充气管、指示气囊、充气阀、通气板、吸引管、吸引接头组成；PDLM-CS系列由气囊、连接体、通气主管、通气腔、观察腔、观察窗、接头、充气管、指示气囊、充气阀、通气板、吸引管、吸引接头、清洁管和清洁接头组成；PMLM-CS系列由气囊、连接体、通气主管、通气腔、引流腔、观察腔、观察窗、接头、充气管、指示气囊、充气阀、通气板、吸引管、吸引接头、清洁管和清洁接头组成。

适用范围：

产品用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号变更为浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号、浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路1号1幢1楼（仅限仓储）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号、浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路1号1幢1楼（仅限仓储）

型号规格：

PDLM-S系列(PDLM10S、PDLM15S、PDLM20S、PDLM25S、PDLM30S、PDLM40S、PDLM50S)、PDLM-CS系列(PDLM10CS、PDLM15CS、PDLM20CS、PDLM25CS、PDLM30CS、PDLM40CS、PDLM50CS)、PMLM-CS系列(PMLM10CS、PMLM15CS、PMLM20CS、PMLM25CS、PMLM30CS、PMLM40CS、PMLM50CS)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用喉罩气道导管	浙械注准20212080359	PMLM30CS	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用喉罩气道导管	浙械注准20212080359	PMLM50CS	617.0100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用喉罩气道导管	浙械注准20212080359	PMLM25CS	617.0100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用喉罩气道导管	浙械注准20212080359	PMLM10CS	617.0100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用喉罩气道导管	浙械注准20212080359	PMLM40CS	617.0100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用喉罩气道导管	浙械注准20212080359	PMLM15CS	617.0100
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用喉罩气道导管	浙械注准20212080359	PMLM30CS	660.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用喉罩气道导管	浙械注准20212080359	PMLM50CS	660.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用喉罩气道导管	浙械注准20212080359	PMLM25CS	660.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用喉罩气道导管	浙械注准20212080359	PMLM10CS	660.0000