雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

粤械注准20202400788

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2021-08-13

有效期至：

2025-06-08

结构及组成：

由磁微粒、酶标记物、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、校准品6、质控品1、质控品2组成。

适用范围：

该试剂盒用于体外定量检测人血清和（或）血浆中雌二醇的含量，临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-08-14: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共3页）;rn2、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

1×50人份/盒；2×50人份/盒；1×100人份/盒；2×100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

雌二醇测定试剂盒于2～8℃环境下避光储存时，可稳定保存12个月。开封后，在2～8℃环境下直立放置、避光储存，最长可以储存28天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202400788”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202400788	2×100人份/盒	8200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202400788	1×50人份/盒	2050.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202400788	1×100人份/盒	4100.0000
江西省+耗材挂网采购项目	雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202400788	2×100人份\|盒	8200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202400788	1×100人份\|盒	4100.0000
江西省+耗材挂网采购项目	雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202400788	2×50人份\|盒	4100.0000
江西省+耗材挂网采购项目	雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202400788	1×50人份\|盒	2050.0000