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雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202400788
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501;1号厂房501
2021-08-13
2025-06-08
由磁微粒、酶标记物、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、校准品6、质控品1、质控品2组成。
该试剂盒用于体外定量检测人血清和(或)血浆中雌二醇的含量,临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。
2021-08-14: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1(共3页);rn2、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2(共1页)。
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501;1号厂房501
1×50人份/盒;2×50人份/盒;1×100人份/盒;2×100人份/盒。
雌二醇测定试剂盒于2~8℃环境下避光储存时,可稳定保存12个月。开封后,在2~8℃环境下直立放置、避光储存,最长可以储存28天。
第二类
本文件与“粤械注准20202400788”注册证共同使用。
雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON® Estradiol II Gen
国械注进20182402440/索灵诊断(美国)有限公司DiaSorin Inc. 有效期至:2023-10-11雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
皖械注准20212400344/安徽世纪康大生物科技有限公司 有效期至:2026-10-12雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20222400142/湖南透景生命科技有限公司 有效期至:2027-01-25雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202401575/深圳天深医疗器械有限公司 有效期至:2025-09-28雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20232400166/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2028-03-28雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20192400536/北京福瑞润康生物技术有限公司 有效期至:2024-08-29雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20192400564/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2024-09-17雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
赣械注准20222400182/江西透景生命科技有限公司 有效期至:2027-08-04