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雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20232400166

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101

批准(备案)日期：

2023-03-29

有效期至：

2028-03-28

结构及组成：

名称rntttrntttrnttttrnttttt组成成分rntttrntttrnttttrnttttt装量rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂Mrntttrntttrnttttrnttttt包被着链霉亲和素（SA）的的超顺磁性微粒，＞0.1g/LrnttttrntttttProClin 300，0.1%rntttrntttrnttttrnttttt50人份：3mL；rnttttrnttttt100人份：6mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1rntttrntttrnttttrnttttt雌二醇-碱性磷酸酶标记物，rnttttrnttttt＞0.1mg/LrnttttrntttttProClin 300，0.1%rntttrntttrnttttrnttttt50人份：3mL；rnttttrnttttt100人份：6mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂2rntttrntttrnttttrnttttt生物素-抗雌二醇抗体标记物稀释于缓冲液：rnttttrntttttProClin 300，0.1%rntttrntttrnttttrnttttt50人份：3mL；rnttttrnttttt100人份：6mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂3rntttrntttrnttttrnttttt样本处理液；rnttttrntttttProClin 300，0.1%rntttrntttrnttttrnttttt50人份：3mL；rnttttrnttttt100人份：6mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校准品rnttttrnttttt（选配）rntttrntttrnttttrnttttt3水平，含雌二醇，稳定剂，防腐剂rnttttrnttttt目标浓度范围：rnttttrntttttS1：0-100 pg/mL；S2：100-1000 pg/mL；S3：1000-5000 pg/mLrntttrntttrnttttrnttttt1mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校准信息rntttrntttrnttttrnttttt二维码，包含主校准曲线信息rntttrntttrnttttrnttttt/rntttrnttrntrnrnrnt注：校准品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清或血浆中雌二醇的含量。

生产地址：

北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层

型号规格：

50人份/盒；100人份/盒

产品储存条件及有效期：

rnt试剂在2℃～8℃条件下存放有

管理类别：

第二类