卵圆孔未闭封堵器

国产有效注册第三类

产品名称：

卵圆孔未闭封堵器

注册人名称：

武汉唯柯医疗科技有限公司

国械注准20243130276

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区佛祖岭三路16号招商∙高新网谷3号楼3-3独栋、3-4独栋、3-5独栋（自贸区武汉片区）

批准(备案)日期：

2024-02-05

有效期至：

2029-02-04

结构及组成：

卵圆孔未闭封堵器由网塞（覆派瑞林涂层）、端头、阻流体组成，阻流体通过缝合线缝合在网塞上。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围：

用于年龄在18至60岁，发生过不明原因脑卒中的卵圆孔未闭患者，经全面评估排除其他机制导致的卒中，认为PFO与缺血性卒中可能存在因果关系并且PFO具有高危解剖特征（房间隔瘤或大量右向左分流），经神经内科、心脏内科医师共同决策后行卵圆孔封堵。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区佛祖岭三路16号招商·高新网谷3号楼3-3栋、3-5栋2层和4层，1号楼4层405、406、407房

型号规格：

WKPFO18\\/18-3-S、WKPFO24\\/24-3-S、WKPFO30\\/30-3-S、WKPFO18\\/24-3-S、WKPFO24\\/30-3-S、WKPFO30\\/36-3-S、WKPFO30\\/30-6-S、WKPFO36\\/36-6-S、WKPFO24\\/30-6-S、WKPFO30\\/36-6-S、WKPFO30\\/24-6-S、WKPFO36\\/30-6-S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

\\/

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	卵圆孔未闭封堵器	国械注准20243130276	WKPFO36/36-6-S	33800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	卵圆孔未闭封堵器	国械注准20243130276	WKPFO18/18-3-S	33800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	卵圆孔未闭封堵器	国械注准20243130276	WKPFO24/30-6-S	33800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	卵圆孔未闭封堵器	国械注准20243130276	WKPFO30/36-6-S	33800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	卵圆孔未闭封堵器	国械注准20243130276	WKPFO30/24-6-S	33800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	卵圆孔未闭封堵器	国械注准20243130276	WKPFO24/24-3-S	33800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	卵圆孔未闭封堵器	国械注准20243130276	WKPFO30/30-3-S	33800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	卵圆孔未闭封堵器	国械注准20243130276	WKPFO18/24-3-S	33800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	卵圆孔未闭封堵器	国械注准20243130276	WKPFO30/36-3-S	33800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	卵圆孔未闭封堵器	国械注准20243130276	WKPFO30/30-6-S	33800.0000