水胶体敷料

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

水胶体敷料

注册人名称：

浙江医鼎医用敷料有限公司

国械注准20143142304

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区金海二道633号

批准(备案)日期：

2024-05-11

有效期至：

2029-11-11

结构及组成：

水胶体敷料由基材、隔离纸、敷芯组成。基材由聚氨酯复合膜制成。粘胶层采用医用热熔胶(70%)、CMC(30%)制成。隔离纸采用符合标准的格拉辛纸或符合标准的CCK纸制成。该产品为一次性使用的灭菌产品。

适用范围：

水胶体敷料适用于体表清创后的轻微擦伤、裂伤、刀伤和压疮伤口的覆盖。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017-10-24 “注册人住所：温州市经济技术开发区滨海园区C507地块（滨海十二路588号）；生产地址:温州市经济技术开发区滨海园区C507地块（滨海十二路588号）；”变更为“注册人住所：温州经济技术开发区滨海十二路588号；生产地址:温州经济技术开发区滨海十二路588号”。 2022-08-04 “注册人住所：温州经济技术开发区滨海十二路588号；生产地址：温州经济技术开发区滨海十二路588号”变更为“注册人住所：浙江省温州经济技术开发区金海二道633号；生产地址：浙江省温州经济技术开发区金海二道633号”。 2022-08-04 “注册人住所：温州经济技术开发区滨海十二路588号；生产地址：温州经济技术开发区滨海十二路588号”变更为“注册人住所：浙江省温州经济技术开发区金海二道633号；生产地址：浙江省温州经济技术开发区金海二道633号”。

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区金海二道633号

型号规格：

G11有边型水胶体敷料、G13普通型水胶体敷料、其规格尺寸分别见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	水胶体敷料	国械注准20143142304	7.5cm*7.5cm	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	水胶体敷料	国械注准20143142304	10*15cm	40.0000
江西省+动态第30批	水胶体敷贴	国械注准20143142304	5*5cm	16.0000
江西省+动态第25批	水胶体敷料	国械注准20143142304	5*5cm	13.5000
江西省+动态第25批	水胶体敷料	国械注准20143142304	6*7cm	18.0000
江西省+动态第24批	水胶体敷料	国械注准20143142304	15*15cm	63.7000
江西省+动态第24批	水胶体敷料	国械注准20143142304	15*15cm	63.7000
江西省+动态第24批	水胶体敷料	国械注准20143142304	10*10cm	23.0000
江西省+动态第24批	水胶体敷料	国械注准20143142304	10cm*10cm	22.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	水胶体敷料	国械注准20143142304	5cm*5cm	18.0000