注射泵-苏械注准20202141102-器械数据

产品名称：

注射泵

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20202141102

注册人住所：

江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼3层西侧

批准(备案)日期：

2025-01-02

有效期至：

2025-10-12

结构及组成：

产品由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。

适用范围：

与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制静脉注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-01-02产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼3层西侧,江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼2层2232

型号规格：

4000 A、4000 AP、4000 B、4000 BP、4000D A、4000D AP、4000D B和4000D BP

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202141102”医疗器械注册证共同使用