纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)

国产失效注册第二类

产品名称：

纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)

注册人名称：

浙械注准20182400493

注册人住所：

浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间

批准(备案)日期：

2020-12-22

有效期至：

2023-12-28

结构及组成：

凝血酶溶液：猪凝血酶、稳定剂、防腐剂；缓冲液：咪唑缓冲液；校准品：兔血浆

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间变更为浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间

型号规格：

（1）凝血酶溶液：2.0 mL×5，缓冲液：25 mL×1，校准品：1.0 mL×1；（2）凝血酶溶液：4.0 mL×5，缓冲液：50 mL×1，校准品：1.0 mL×1；（3）300人份

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）	浙械注准20182400493	凝血酶溶液：2.0mLx5，缓冲液：25mLx1，校准品：1.0mLx1	4200.0000
江西省+动态第41批	纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）	浙械注准20182400493	300人份	4800.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）	浙械注准20182400493	300人份	4800.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）	浙械注准20182400493	凝血酶溶液：4.0 mL×5	6000.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）	浙械注准20182400493	凝血酶溶液：2.0 mL×5	4200.00
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）	浙械注准20182400493	凝血酶溶液：4.0mLx5，缓冲液：50mLx1，校准品：1.0mLx1	6000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）	浙械注准20182400493	300人份/盒	4800