载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

沈阳医陆生物科技有限公司

辽械注准20192400140

注册人住所：

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

批准(备案)日期：

2024-04-29

有效期至：

2029-11-12

结构及组成：

试剂1(R1)：Tris25.0mmol/L、NaCl154.0mmol/L、PGE600055.0g/L。试剂2(R2)：Tris25.0mmol/L、APOB抗体300.0g/L。校准品：ApoB天然抗原2.58g/L。

适用范围：

用于检测人体血清中载脂蛋白B的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

型号规格：

R1:15ml×1、R2:5ml×1、校准品(选配)：1ml×1；R1:15ml×2、R2:5ml×2、校准品(选配)：1ml×1；R1:45ml×1、R2:15ml×1、校准品(选配)：1ml×1；R1:45ml×2、R2:30ml×1、校准品(选配)：1ml×1；R1:60m1×l、R2:20ml×1、校准品(选配)：1ml×1；R1:60ml×2、R2:40ml×1、校准品(选配)：1ml×1；R1:60ml×3、R2:60ml×1、校准品(选配)：1ml×1；R1:60ml×3、R2:30ml×2、校准品(选配)：1ml×1；R1:60ml×4、R2:40ml×2、校准品(选配)：1ml×1；R1:60ml×8、R2:40ml×4、校准品(选配)：1ml×1；R1:3000ml×1、R2:1000ml×1、校准品(选配)：1ml×1

产品储存条件及有效期：

本产品应于2℃～8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月；开盖后可稳定30天。校准品复溶后于2℃～8℃密封保存稳定性4天，-20℃冻存稳定性28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）	辽械注准20192400140	R1:60ml×3、 R2:60ml×1、校准品（选配）：1ml×1	1736.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）	辽械注准20192400140	R1:60ml×3、 R2:60ml×1、校准品（选配）：1ml×1	1736.00
江西省+耗材挂网采购项目	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）	辽械注准20192400140	R1:60ml×3、 R2:60ml×1、校准品（选配）：1ml×1	1736.0000