免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

广西思迈生物科技有限公司

桂械注准20222400298

注册人住所：

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

批准(备案)日期：

2022-09-05

有效期至：

2027-09-04

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。rn试剂1（R1）rn磷酸盐缓冲液 40mmol/L、聚乙二醇 50g/L rn试剂2（R2） rn磷酸盐缓冲液 30mmol/L、羊抗人IgM抗体 ≥250mL/L rn校准品：成分：免疫球蛋白M； rn质控品：成分：免疫球蛋白M。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白M的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。rn2.产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为1个月。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在2℃～8℃下保存，有效期为3天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20222400298	500人\|份	912.5000
江西省+耗材挂网采购项目	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20222400298	250人\|份	456.2500
江西省+耗材挂网采购项目	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20222400298	180人\|份	328.5000
江西省+耗材挂网采购项目	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20222400298	100人\|份	182.5000
江西省+耗材挂网采购项目	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20222400298	60人\|份	109.5000
江西省+耗材挂网采购项目	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20222400298	50人\|份	91.2500
江西省+耗材挂网采购项目	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20222400298	30人\|份	54.7500
江西省+耗材挂网采购项目	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20222400298	R1：100 mL×4 R2：100 mL×1	3650.0000
江西省+耗材挂网采购项目	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20222400298	R1：60 mL×2 R2：15 mL×2	1095.0000
江西省+耗材挂网采购项目	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20222400298	R1：60 mL×4 R2：20 mL×3	2190.0000