多项生化校准品

国产失效注册第二类

产品名称：

多项生化校准品

注册人名称：

北京森美希克玛生物科技有限公司

京械注准20182400351

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301

批准(备案)日期：

2019-06-13

有效期至：

2024-06-12

结构及组成：

冻干粉末，其基质由0.02molL Tris缓冲液、300mLL人血清、0.05mLL Proclin300组成，其中各项靶值浓度范围见下表1。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于白蛋白、α-淀粉酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、二氧化碳、钙、氯、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰基转肽酶、葡萄糖、乳酸脱氢酶、镁、钾、总蛋白、钠、尿素、尿酸、锌、胆碱酯酶、胆固醇、甘油三酯、α-羟丁酸脱氢酶、碱性磷酸酶、总胆红素、直接胆红素、脂肪酶、总胆汁酸、乳酸、磷共30项检测系统的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：“京械注准20182400351：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301”变更为“地址1：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层，地址2：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301”。

(批准日期：20220114)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301

型号规格：

1×5mL；3×5mL；6×5mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	多项生化校准品	京械注准20182400351	1×5mL	260.0000