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多项生化校准品
浙械注准20162400548
宁波市鄞州区启明南路299号
2021-11-11
2026-03-03
α-羟丁酸脱氢酶、白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、二氧化碳、总胆汁酸、直接胆红素、总胆红素、钙、氯、总胆固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、铜、肌酐、γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、铁、乳酸、乳酸脱氢酶、脂肪酶、镁、无机磷、钾、总蛋白、钠、甘油三酯、尿素、尿酸、锌、三羟甲基氨基甲烷、二硫苏糖醇、防腐剂。(具体内容详见说明书)
校准品与美康生物科技股份有限公司生产的α-羟丁酸脱氢酶、白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、二氧化碳、总胆汁酸、直接胆红素、总胆红素、钙、氯、总胆固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、铜、肌酐、γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、铁、乳酸、乳酸脱氢酶、脂肪酶、镁、无机磷、钾、总蛋白、钠、甘油三酯、尿素、尿酸和锌检测试剂盒及全自动生化分析仪配套使用,用于上述检测系统进行这些项目的校准。
1.适用机型:新增美康MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380。2.核发变更后的产品技术要求和说明书。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
1×5mL、5×5mL、10×5mL、1×3mL、5×3mL、10×3mL、1×1mL、5×1mL、10×1mL
2~8℃避光保存,有效期18个月。
第二类
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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江西省+动态第39批 | 多项生化校准品 | 浙械注准20162400548 | 5ml | 200.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 多项生化校准品 | 浙械注准20162400548 | 1×3mL | 153.1800 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 多项生化校准品 | 浙械注准20162400548 | 1×5mL | 180.0000 |
江西省+动态第54批 | 多项生化校准品 | 浙械注准20162400548 | 1×3mL | 200.0000 |
多项生化校准品
国食药监械(进)字2012第2401370号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多项生化校准品
国食药监械(进)字2012第2401370号(变更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多项生化校准品
国食药监械(进)字2012第2401371号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多项生化校准品
国食药监械(进)字2012第2401371号(变更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多项生化校准品
国食药监械(进)字2012第2402823号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2016-08-08多项生化校准品
国食药监械(进)字2009第2402926号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-12-16多项生化校准品
京药监械(准)字2011第2400014号/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2015-01-03多项生化校准品
浙食药监械(准)字2013第2400311号/宁波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-05多项生化校准品
京械注准20152400653/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2029-01-27多项生化校准品
浙械注准20172400047/宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 有效期至:2027-01-05多项生化校准品
粤械注准20172401554/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-09-04多项生化校准品
京械注准20172400980/北京安图生物工程有限公司 有效期至:2027-09-07多项生化校准品
湘械注准20212401758/夸克(湖南)生物科技有限公司 有效期至:2026-09-15多项生化校准品
粤械注准20202402101/广州市番禺区华鑫科技有限公司 有效期至:2025-12-15多项生化校准品
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京械注准20182400351/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2024-06-12