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多项生化校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

多项生化校准品

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

浙械注准20222400303

注册人住所：

宁波市江北区皇吉浦路288号

批准(备案)日期：

2022-06-21

有效期至：

2027-06-20

结构及组成：

含有生物添加物如下：丙氨酸氨基转移酶，天门冬氨酸氨基转移酶，碱性磷酸酶，α-淀粉酶，胆碱酯酶，肌酸激酶，肌酸激酶MB同工酶，γ-谷氨酰基转移酶，α-羟丁酸脱氢酶，乳酸脱氢酶，乳酸脱氢酶同工酶1，胰淀粉酶，牛血清白蛋白。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该校准品与本公司生产的丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、α-淀粉酶、胆碱酯酶、肌酸激酶、肌酸激酶MB同工酶、γ-谷氨酰基转移酶、α-羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、乳酸脱氢酶同工酶1、胰淀粉酶检测试剂盒和自动生化分析仪配套使用，用于临床化学体外诊断试剂在仪器上的校准，提供合适的赋值以确保测定结果的准确性。

生产地址：

宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

1×1mL；5×1mL；10×1mL；1×3mL；5×3mL；10×3mL。

产品储存条件及有效期：

该校准品2～8℃条件下避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类