一次性使用无菌输尿管支架-粤械注准20252140570-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌输尿管支架

注册人名称：

深圳大凡制造有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252140570

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B栋203、204及聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1404、405、406

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2030-04-20

结构及组成：

简易装由支架、推进管组成;套装由支架、推进管、导丝及固定夹组成，其中推进管包含推进管护套。导丝可选配亲水导丝及弹簧导丝。亲水导丝包含护套管、保护套、卡扣、接头。弹簧导丝包含护套管、保护套、卡扣、助推器。输尿管支架由聚氨酯(PU)制成；推进管由聚乙(PE)制成，推进管护套由高密度聚乙烯(HDPE)制成；亲水导丝的内芯由镍钛合金制成，包覆层由聚四氟乙烯(PTFE)制成，亲水涂层由聚乙烯咯酮(PVP)制成；弹簧导丝由 304不锈钢制成。

适用范围：

本产品通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。体内滞留时间小于30天。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1404、405、406

型号规格：

ZJ-4F-260、ZJ-4F-280、ZJ-4.7F-260、ZJ-4.7F-280、ZJ-5F-260、ZJ-5F-280、ZJ-6F-260、ZJ-6F-280、ZJ-7F-260、ZJ-7F-280、ZJ-8F-260、ZJ-8F-280、ZJ-4F-260-QSDS、ZJ-4F-280-QSDS、ZJ-4.7F-260-QSDS、ZJ-4.7F-280-QSDS、ZJ-5F-260-QSDS、ZJ-5F-280-QSDS、ZJ-6F-260-QSDS、ZJ-6F-280-QSDS、ZJ-7F-260-QSDS、ZJ-7F-280-QSDS、ZJ-8F-260-QSDS、ZJ-8F-280-QSDS、ZJ-4F-260-THDS、ZJ-4F-280-THDS、ZJ-4.7F-260-THDS、ZJ-4.7F-280-THDS、ZJ-5F-260-THDS、ZJ-5F-280-THDS、ZJ-6F-260-THDS、ZJ-6F-280-THDS、ZJ-7F-260-THDS、ZJ-7F-280-THDS、ZJ-8F-260-THDS、ZJ-8F-280-THDS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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