一次性使用无菌输尿管支架

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌输尿管支架

注册人名称：

江苏伊凯医疗器械有限公司

苏械注准20222140802

注册人住所：

江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层

批准(备案)日期：

2024-02-02

有效期至：

2027-02-24

结构及组成：

一次性使用无菌输尿管支架由导管、拉线、金属球及选配件推管、导丝、接头、夹子组成，其中拉线、金属球为部分型号配置；导管分为单J型导管和双J型导管两种；导丝可选配有护套。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

通过微创介入或开放手术置入肾盂与膀胱间，起支架、引流作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-02注册人住所变更由“南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层”变更为“江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层”

生产地址：

江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼二层, 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼三层

型号规格：

S、SH、SW、SWB、SHW、SHWB -（3.7、4.5、4.7、6、7、8、8.5、10、12、14、16、18）\\/（15、20、25、30、35、40、45、50）-（P、NQ、BM、JS、FT）；D、DH、DW、DWB、DHW、DHWB -（3.7、4.5、4.7、6、7、8、8.5、10、12、14、16、18）\\/（14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36）-（P、NQ、BM、JS、FT）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222140802”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用无菌输尿管支架	苏械注准20222140802	6/28-BM	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用无菌输尿管支架	苏械注准20222140802	4.7/20-BM	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用无菌输尿管支架	苏械注准20222140802	4.7/20-NQ	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用无菌输尿管支架	苏械注准20222140802	4.7/22-BM	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用无菌输尿管支架	苏械注准20222140802	4.7/22-NQ	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用无菌输尿管支架	苏械注准20222140802	4.7/24-BM	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用无菌输尿管支架	苏械注准20222140802	4.7/24-NQ	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用无菌输尿管支架	苏械注准20222140802	4.7/26-BM	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用无菌输尿管支架	苏械注准20222140802	4.7/26-NQ	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用无菌输尿管支架	苏械注准20222140802	4.7/28-BM	3500.0000