一次性使用无菌输尿管支架

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌输尿管支架

注册人名称：

新光维医疗科技（苏州）股份有限公司

苏械注准20232140635

注册人住所：

苏州工业园区青丘街2号

批准(备案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2028-05-08

结构及组成：

本产品由支架管、助推管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品用于对人体输尿管进行支撑和引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-03生产地址变更由“苏州工业园区中田巷8号201室, 苏州工业园区青丘街2号”变更为“苏州工业园区青丘街2号”

生产地址：

苏州工业园区青丘街2号

型号规格：

US-0520、US-0522、US-0524、US-0526、US-0528、US-0530、US-0620、US-0622、US-0624、US-0626、US-0628、US-0630、US-0720、US-0722、US-0724、US-0726、US-0728、US-0730、US-0820、US-0822、US-0824、US-0826、US-0828、US-0830

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20232140635”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌输尿管支架	苏械注准20232140635	6Fr,240mm	823.5100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌输尿管支架	苏械注准20232140635	8Fr,220mm	823.5100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌输尿管支架	苏械注准20232140635	5Fr,280mm	823.5100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌输尿管支架	苏械注准20232140635	6Fr,260mm	823.5100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌输尿管支架	苏械注准20232140635	8Fr,240mm	823.5100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌输尿管支架	苏械注准20232140635	6Fr,280mm	823.5100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌输尿管支架	苏械注准20232140635	8Fr,260mm	823.5100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌输尿管支架	苏械注准20232140635	6Fr,300mm	823.5100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌输尿管支架	苏械注准20232140635	8Fr,280mm	823.5100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌输尿管支架	苏械注准20232140635	8Fr,300mm	823.5100