一次性使用无菌输尿管支架

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌输尿管支架

注册人名称：

湖南华林凯医疗科技有限公司

湘械注准20212142167

注册人住所：

湖南省株洲市荷塘区金城华亿健康产业园4栋403—404

批准(备案)日期：

2021-11-30

有效期至：

2026-11-29

结构及组成：

一次性使用无菌输尿管支架由输尿管支架、助推管、固定夹和导丝组成，其中助推管、固定夹、导丝为选配件。单尾支架由管体和接头组成，双尾支架由管体组成；普通导丝由内芯、绕丝组成；涂层导丝由内芯、绕丝、涂层组成；超滑导丝由内芯、包塑层、涂层组成；斑马导丝由软头、内芯和包塑层组成。输尿管支架由聚氨酯（PU）制成；普通导丝和涂层导丝的内芯及绕丝由奥氏体不锈钢制成，涂层导丝的涂层由聚四氟乙烯（PTFE）制成；超滑导丝的内芯由钛镍合金制成，包塑层由聚氨酯（PU）制成，表面由聚维酮（PVPK30）亲水涂层制成；斑马导丝软头由06Cr19Ni10牌号的奥氏体不锈钢制成，内芯由钛镍合金制成，包塑层由聚四氟乙烯（PTFE）制成；助推管由高密度聚乙烯（HDPE）制成；固定夹由聚碳酸酯（PC）制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

适用范围：

适用于医院对患者作尿液引流或输尿管手术部位的支架管一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省株洲市荷塘区金城华亿健康产业园4栋403—404

型号规格：

VZJ-S-5、VZJ-S-6;VZJ-D-4.8、VZJ-D-5、VZJ-D-6、VZJ-D-7;VZJ-D-4.8P、VZJ-D-5P、VZJ-D-6P、VZJ-D-7P;VZJ-D-4.8T、VZJ-D-5T、VZJ-D-6T、VZJ-D-7T;VZJ-D-4.8C、VZJ-D-5C、VZJ-D-6C、VZJ-D-7C;VZJ-D-4.8B、VZJ-D-5B、VZJ-D-6B、VZJ-D-7B。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌输尿管支架	湘械注准20212142167	VZJ-S-5	300.0000
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辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌输尿管支架	湘械注准20212142167	VZJ-D-4.8	300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌输尿管支架	湘械注准20212142167	VZJ-D-5	300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌输尿管支架	湘械注准20212142167	VZJ-D-6	300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌输尿管支架	湘械注准20212142167	VZJ-D-7	300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌输尿管支架	湘械注准20212142167	VZJ-D-4.8P	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌输尿管支架	湘械注准20212142167	VZJ-D-5P	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌输尿管支架	湘械注准20212142167	VZJ-D-6P	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌输尿管支架	湘械注准20212142167	VZJ-D-7P	600.0000