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肩关节手术器械包

国产备案第一类

产品名称：

肩关节手术器械包

注册人名称：

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

京经械备20210344号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢

批准(备案)日期：

2021-10-26

结构及组成：

本产品为肩关节手术器械包，由辅助入路器、测量器、钳子、开路器、锉刀、过线器、剥离器组成。肩关节手术器械包关键使用部位采用符合GB\\/T1220-2007、ASTM F899-12的06Cr19Ni10(304)、30Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4)、S46500不锈钢材料和符合GB\\/T3191-2019规定的7075、5052铝材料制成。一级产品类别：矫形外科（骨科）用器械包，二级产品类别：肩关节手术器械（包），适用于肩袖损伤修复，可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。

适用范围：

适用于肩袖损伤修复

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类