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肩关节手术器械包

国产备案第一类

产品名称：

肩关节手术器械包

注册人名称：

津械备20230334号

注册人住所：

天津自贸试验区(空港经济区)航空路53号标准厂房30A、10B-2

批准(备案)日期：

2023-07-20

结构及组成：

肩关节手术器械包由基础组件：骨锉、骨科导向器、骨撬、导针、打结器、骨锤、骨科用穿线器、抓钳，可选组件：骨锥、丝攻、骨科钻头、骨质开口器组成。本产品不在内窥镜下使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，各组件产品描述详见附件2。

适用范围：

适用于肩关节骨科手术时使用。各组件预期用途详见附件2。

变更情况：

生产地址：

天津自贸试验区(空港经济区)航空路53号标准厂房30A、10B-2

产品储存条件及有效期：

直至产品丧失使用功能。

管理类别：

第一类

备注：