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肩关节手术器械包

国产 备案 第一类
产品名称:

肩关节手术器械包

注册(备案)号:

皖合械备20220200

注册人住所:

安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3#厂房D区3层

批准(备案)日期:

2022-11-23

结构及组成:

肩关节手术器械包包含骨定位针(产品描述:由头部、针体和尾部组成,分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。)、骨科用穿线器(产品描述:由手柄、锥杆和锥头组成。采用不锈钢、硬铝、聚乙烯材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途:用于非脊柱手术时穿孔或穿线。)、骨凿(产品描述:切削器具,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口。刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途:用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。)、骨膜剥离器(产品描述:由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。)、骨锉(产品描述:由锉身和手柄组成,有扁平和弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途:用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。)、骨刮匙(产品描述:由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。)、骨锤(产品描述:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途:用于骨科手术时作敲击、撬拨。)、膝关节韧带手术剪(产品描述:由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途:用于剪断骨、韧带或组织。)、夹持钳(产品描述:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面设有齿,钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。)、肌腱钳(产品描述:由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途:用于骨科手术中咬除组织或息肉。)包内所有产品均为第一类医疗器械(不含有任何形式的非医疗器械),组合后不改变各组成器械的预期用途。非无菌提供。

适用范围:

适用于肩关节手术中完成各种手术操作。

生产地址:

安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3#厂房D区3层

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第一类