肩关节手术器械包-沪闵械备20250054号-器械数据

产品名称：

肩关节手术器械包

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪闵械备20250054号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2025-03-06

有效期至：

结构及组成：

Ⅰ型器械包由膝关节韧带手术剪(2件)、夹持钳(4件)、抓钳(2件)、骨科用穿线器(3件)、骨定位针(1件)、骨锉(1件)、骨凿(1件)、开路器(1件)、骨探针(1件)、结扎缝合引线器(1件)、打结器(1件)、骨锤(1件)共计12个品种，19件组件组成。Ⅱ型器械包由膝关节韧带手术剪(2件)、夹持钳(4件)、抓钳(2件)、骨科用穿线器(3件)、骨定位针(1件)、骨锉(1件)、骨凿(1件)、开路器(1件)、骨探针(1件)、结扎缝合引线器(1件)、打结器(1件)、骨锤(1件)共计12个品种，19件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于肩袖损伤修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：