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肩关节手术器械包

国产 备案
产品名称:

肩关节手术器械包

注册人名称:

苏州爱得科技发展股份有限公司 联系电话(16) 邮箱(8) 官方网站

注册(备案)号:

苏苏械备20253066号

注册人住所:

江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

批准(备案)日期:

2026-03-11

结构及组成:

肩关节手术器械包由咬骨钳、枪型咬骨钳、肌腱钳、髓核钳、夹持钳、剪断钳、定位针、骨科定位杆、骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、骨科定位器、骨科定位片、空心钻、骨锤、骨定位针、骨探针、骨挫、骨科用穿线器、弯曲拉钩、开口锥、骨锥、骨膜剥离器组成。各组成器械均属于第一类医疗器械,均不在内窥镜下使用。均非无菌提供。使用前均由使用机构根据说明书进行灭菌。各组成器械的产品描述如下:1.咬骨钳由钳头、钳杆、钳柄组成。头部采用不锈钢材料制成。2.肌腱钳由钳头、钳杆、钳柄组成。头部采用不锈钢材料制成。3.髓核钳由钳头、钳杆、钳柄组成。头部采用不锈钢材料制成。4.夹持钳由钳头、钳杆、钳柄组成。头部采用不锈钢材料制成。5.剪断钳由钳头、钳杆、钳柄组成。头部采用不锈钢材料制成。6.枪型咬骨钳由钳头、钳杆、钳柄和枪芯组成。头部采用不锈钢材料制成。7.定位针由内针和外针组成(内针和外针分别由头部、针体和尾部组成)。由不锈钢材料制成。8.骨定位针由头部、针体和尾部组成。由不锈钢材料制成。9.骨探针由头部、杆部和柄部组成,头部弯型。由不锈钢材料制成。10.骨科用穿线器由头部(锥头)、杆部(锥杆)和柄部组成。由不锈钢材料制成。11.骨挫由头部(锉身)、杆部、柄部组成。由不锈钢材料制成。12.弯曲拉钩由头部、杆部和柄部组成,头部带钩头。由不锈钢材料制成。13.开口锥由头部、杆部和柄部组成,头部有截止设计。无源产品。由不锈钢材料制成。14.骨锥由头部、杆部和柄部组成,头部有截止设计。无源产品。由不锈钢材料制成。15.骨膜剥离器由头部、杆部和柄部组成顶端为椭圆形的片状板,其刃为锐性。由不锈钢材料制成。16.空心钻为中空结构。由不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。17.骨科定位杆为骨科手术配套基础工。由不锈钢材料制成,不是采用增材制造工艺加工制成。18.骨科钻孔瞄准器为骨科手术配套基础工。由不锈钢材料制成,不是采用增材制造工艺加工制成。19.骨科导向器为骨科手术配套基础工。由不锈钢材料制成,不是采用增材制造工艺加工制成。20.骨科定位器为骨科手术配套基础工。由不锈钢材料制成,不是采用增材制造工艺加工制成。21.骨科定位片为骨科手术配套基础工。由不锈钢材料制成,不是采用增材制造工艺加工制成。22.骨锤为骨科手术配套基础工。由不锈钢材料制成。

适用范围:

适用于肩关节的手术治疗。组合后不改变各组成器械的预期用途。各组成器械的预期用途如下:1.咬骨钳用于咬取死骨或修整骨残端;2.枪型咬骨钳用于咬取死骨或修整骨残端;3.肌腱钳用于骨科手术中咬除组织或息肉;4.髓核钳用于骨科手术中咬除组织或息肉;5.夹持钳用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物、或夹持器械;6.剪断钳用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎;7.定位针用于在骨科手术过程中导向、导引或定位;8.骨定位针用于在骨科手术过程中导向、导引或定位;9.骨探针用于骨科手术中探测方向和深度;10.骨科用穿线器用于非脊柱手术时穿孔或穿线;11.骨科定位杆用于定位、导向和保护;12.骨科钻孔瞄准器用于定位、导向和保护;13.骨科导向器用于定位、导向和保护;14.骨科定位器用于定位、导向和保护;15.骨科定位片用于定位、导向和保护;16.骨锤用于骨科手术时作敲击;17.骨挫用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端;18.弯曲拉钩用于骨科手术时显露手术视野;19.开口锥用于骨科手术中在骨骼上开孔;20.骨锥用于骨科手术中在骨骼上开孔;21.骨膜剥离器用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织;22.空心钻用于骨科手术中切除骨或取骨用。

生产地址:

张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1~3号楼(除2号楼201~203室和400室)

联系电话
(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)