移动式C形臂X射线机-国械注准20173061477-器械数据

产品名称：

移动式C形臂X射线机

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173061477

注册人住所：

上海市浦东新区芙蓉花路333号2幢三层A区

批准(备案)日期：

2023-01-03

有效期至：

2028-01-02

结构及组成：

产品由高压发生器、X射线管组件、医用X射线限束器、平板探测器、图像处理系统、显示器、移动台车、C形臂机架、医用导管床、电离室（选配）、DAP剂量计（选配）、滤线栅组成。

适用范围：

用于将X射线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行摄影或透视使用。可用于对周围血管进行造影检查和介入治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-10 “注册人住所：上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼3楼A区；生产地址由上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼1楼A区、3楼A区”变更为“注册人住所：上海市浦东新区芙蓉花路333号2幢三层A区；变更为：上海市浦东新区芙蓉花路333号2幢一层B-3区、三层A区”

生产地址：

上海市浦东新区芙蓉花路333号2幢一层B-3区、三层A区

型号规格：

KD-C7100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173301477。