注射泵-粤械注准20172541698-器械数据

产品名称：

注射泵

注册人名称：

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172541698

注册人住所：

深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

批准(备案)日期：

2021-01-25

有效期至：

2027-10-12

结构及组成：

注射泵由泵外壳、显示与操作系统、监测系统、报警系统、电机驱动系统、传动模块、电源系统、WIFI通讯模块(选配)、输液架固定盘(选配)组成。SYS-50、SYS-56为单通道注射泵，SYS-52、SYS-58为双通道注射泵。

适用范围：

供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

变更情况：

2022-06-16: 1、型号、规格由“SYS-50、SYS-52”变更为“SYS-50、SYS-52、SYS-56、SYS-58”。rn2、结构及组成由“注射泵由泵外壳、显示与操作系统、监测系统、报警系统、电机驱动系统、传动模块、电源系统、WIFI通讯模块(选配)、输液架固定盘(选配)组成。SYS-50为单通道注射泵，SYS-52为双通道注射泵。”变更为“注射泵由泵外壳、显示与操作系统、监测系统、报警系统、电机驱动系统、传动模块、电源系统、WIFI通讯模块(选配)、输液架固定盘(选配)组成。SYS-50、SYS-56为单通道注射泵，SYS-52、SYS-58为双通道注射泵。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共20页）。rnn2022-06-16: 1、注册人名称由“深圳麦科田生物医疗技术有限公司”变更为“深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司”。rn2、生产地址由“深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层；深圳市南山区西丽松白路南岗第一工业园十一栋厂房1-4楼”变更为“深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋

型号规格：

SYS-50、SYS-52、SYS-56、SYS-58

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172541698。