重组胶原蛋白敷料-桂械注准20252140314-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20252140314

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房

批准(备案)日期：

2025-07-31

有效期至：

2030-07-30

结构及组成：

本品由重组I型人源化胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、透明黄原胶、海藻糖、苯氧乙醇、柠檬酸及纯化水组成。Ⅰ型初包装为药用铝塑复合软管；Ⅱ型初包装为西林瓶/塑料瓶；Ⅲ型初包装为无纺布、聚乙烯袋。

适用范围：

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面愈合提供良好微环境。适用于小创口、擦伤、切割伤、I度或浅Ⅱ度烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面、植发术后浅表创面等非慢性创面及周围皮肤的护理，促进创面愈合。本品非无菌提供。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房

型号规格：

Ⅰ型：6g/支、10g/支、20g/支、30g/支、50g/支；Ⅱ型：5g/瓶、10g/瓶、20g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶；Ⅲ型：F型(方形)、O型(圆形)、Y型(异形)，规格：10g/贴、20g/贴、25g/贴、30g/贴

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：