双能X射线骨密度仪-陕械注准20192060082-器械数据

产品名称：

双能X射线骨密度仪

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20192060082

注册人住所：

陕西省西咸新区秦汉新城周武路267号长信工业园5号楼A1座3层

批准(备案)日期：

2024-08-29

有效期至：

2029-10-11

结构及组成：

双能X射线骨密度仪由医用X射线球管(含高压模块、限束器)、数字X射线探测器、双能X射线骨密度测量系统控制软件(软件发布版本：V1.3)组成。PDXA LS-100的辅助设备：图像工作站；PDXA LS-200的辅助设备：图像工作站，推车支架；PDXA LS-300的辅助设备：一体式图像工作站推车。

适用范围：

通过对人体的X射线衰减测量，评估患者前臂尺桡骨的骨密度，以供临床诊断。

生产地址：

陕西省西咸新区秦汉新城周武路267号长信工业园5号楼A1座3层

型号规格：

PDXA LS-100、PDXA LS-200、PDXA LS-300；

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》产品分类06医用成影器械；01诊断X射线机；09X射线骨密度仪，分类编码为：06-01-09；管理类别Ⅱ类。

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