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双能X射线骨密度仪

国产有效注册第二类

产品名称：

双能X射线骨密度仪

注册人名称：

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

京械注准20232060275

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号

批准(备案)日期：

2023-04-28

有效期至：

2028-04-27

结构及组成：

由扫描床（含高压供电部分），X射线管组件（含X射线管），限束器，扫描臂（含探测器），工作站（含计算机、显示器，软件发布版本：18），激光定位器，可清洗扫描床垫，QA校准块，双股骨定位器，腿部定位器，前臂定位器，侧向定位器，膝关节、髋关节定位器，封装脊柱模体（选配），铝脊柱模体和水容器，外部选件互锁套件（选配），小房间套件（选配），TBS校准模体（选配）和软件组件组成。

适用范围：

供医疗机构用于人体骨骼密度及脂肪肌肉组织测量和分析。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号

型号规格：

Lunar iDXA

产品储存条件及有效期：

10年

管理类别：

第二类