移动式C形臂X射线机-京械注准20242060433-器械数据

产品名称：

移动式C形臂X射线机

注册人名称：

北京唯迈医疗设备有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242060433

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室

批准(备案)日期：

2024-08-19

有效期至：

2029-08-18

结构及组成：

本移动式C形臂X射线机由组合式射线源（含组合式射线源机头、X射线管）、限束器、逆变单元、平板探测器、滤线栅、移动式C形臂机架、控制装置（含有线手持式开关、无线手持式开关（选配）、有线脚踏开关、无线脚踏开关（选配））、X射线影像系统（含计算机、显示器、图像采集处理软件）组成。图像采集处理软件的型号规格为PrecisionViewX，软件发布版本V1。具体信息如下：部件名称部件型号制造商组合式射线源（X射线源组件）Gemini3W奕瑞影像科技（海宁）有限公司组合式射线源机头（X射线管组件）M5W奕瑞影像科技（海宁）有限公司X射线管KL188奕瑞影像科技（海宁）有限公司逆变单元BQ3奕瑞影像科技（海宁）有限公司限束器RF801丹东市科大仪器有限公司平板探测器Mercu1212X上海奕瑞光电子科技股份有限公司滤线栅JPIGridndash;1000JPIHEALTHCARECO.,LTD.移动式C形臂机架WM-SG03-GT1北京唯迈医疗设备有限公司X射线影像系统WM-SG03-IPS1北京唯迈医疗设备有限公司控制装置有线手持式开关WM-SG01-HS1无线手持式开关（选配）WM-SG03-HS1有线脚踏开关WM-SG01-PD1无线脚踏开关（选配）MKF22S/2SSW2.4LE-MEDGP212steuteTechnologiesGmbHamp;Co.KGMKF22S/2SSW2.4LE-MEDGP211steuteTechnologiesGmbHamp;Co.KG注：X射线影像系统包含计算机、显示器、图像采集处理软件，计算机与显示器配置如下表：计算机内存ge;16GCPUIntelICoreII56500或以上硬盘容量ge;1TB显示器尺寸ge;27寸分辨率3840;2160亮度ge;500cd/m2对比度ge;800:1

适用范围：

用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室

型号规格：

Phoenix210

产品储存条件及有效期：

十年

管理类别：

第二类