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一次性使用输卵管造影导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用输卵管造影导管

注册人名称：

深圳市益心达医学新技术有限公司

粤械注准20232181416

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

批准(备案)日期：

2023-08-22

有效期至：

2028-08-21

结构及组成：

由导引管、内导管、导丝、牵引杆组成。其中，导引管由接头、导引管管体、透明远端管和鲁尔扭矩制成，接头采用聚丙烯（PP）制成，导引管管体采用复合编织Pebax 制成，透明远端管采用Pebax 制成；内导管由内导管管体、接头和鲁尔扭矩制成，内导管管体采用透明氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)制成，接头采用聚丙烯（PP）制成，鲁尔扭矩采用聚丙烯（PP）和硅胶制成；导丝由绕丝、芯丝和可卸式硅胶安全帽制成，绕丝采用304 不锈钢（带特氟隆涂层）制成，芯丝采用304 不锈钢制成，可卸式硅胶安全帽采用硅胶制成；牵引杆由接头和杆芯制成，杆芯采用304 不锈钢制成，接头采用苯乙烯—丁二烯—丙烯腈共聚物（ABS）制成。配件：硅胶套由硅胶制成，保护帽由聚乙烯（PE）制成。该产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

通过宫腔镜操作通道或其他子宫介入器械通道插入输卵管，注入色素液或造影剂来评估输卵管的通畅性，并进行注液疏通操作。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

型号规格：

SLG-J-50350、SLG-J-50351、SLG-J-50400、SLG-J-50401

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

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