一次性使用输卵管造影导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用输卵管造影导管

注册人名称：

江苏迪沃生物制品有限公司

苏械注准20182181648

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G22幢三层、四层（办公区东侧）厂房

批准(备案)日期：

2023-10-24

有效期至：

2028-12-06

结构及组成：

一次性使用输卵管造影导管由带X射线双腔、球囊、出药孔、三通式导管基座、注液腔、充起腔、阀门、导管夹、导丝、密封塞组成。一次性使用输卵管造影导管型号：双腔球囊型；根据输卵管外径不同及球囊容量不同，分为： 1.67mm（5Fr）-1.5ml 、2.0mm（6Fr）-1.5ml、2.33mm（7Fr）-1.5ml、2.33mm(7Fr)-3 ml、3.0mm(9Fr)-1.5ml、3.0mm（9Fr）-3ml六种规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床子宫和输卵管造影检查、近端输卵管的选择性插管及注液疏通时一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G22幢三层、四层（办公区东侧）厂房

型号规格：

型号：双腔球囊型。规格：1.67mm（5Fr）-1.5ml 、2.0mm（6Fr）-1.5ml、2.33mm（7Fr）-1.5ml、2.33mm(7Fr)-3 ml、3.0mm(9Fr)-1.5ml、3.0mm（9Fr）-3ml六种规格

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182181648

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输卵管造影导管	苏械注准20182181648	2.33mm（7Fr）-1.5ml	839.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输卵管造影导管	苏械注准20182181648	2.33mm（7Fr）-3ml	839.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输卵管造影导管	苏械注准20182181648	2.33mm（7Fr）-1.5ml	839.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输卵管造影导管	苏械注准20182181648	2.33mm（7Fr）-3ml	839.5000
江西省+动态第18批	一次性使用输卵管造影导管	苏械注准20182181648	2.33mm(7Fr)-3 ml	839.5000
江西省+动态第18批	一次性使用输卵管造影导管	苏械注准20182181648	2.33mm（7Fr）-1.5ml	839.5000