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心电图机

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

心电图机

注册(备案)号:

沪械注准20232070185

注册人住所:

上海市崇明区新河镇新薇路56号1幢B区101室

批准(备案)日期:

2023-07-17

有效期至:

2028-07-16

结构及组成:

产品由心电图主机、电池、心电导联线、心电电极、嵌入式软件(型号:PI1200,发布版本:V1.0)、群天心电系统软件(发布版本:1.0)组成。其中心电导联线、心电电极为已注册或备案医疗器械。

适用范围:

产品用于获取、显示、测量、打印患者心电图,供临床诊断。产品不包含辅助分析和诊断功能。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

上海市崇明区新河镇新薇路56号1幢B区101室

型号规格:

PI1200

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第二类

备注:

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