肌酐测定试剂盒（氧化酶法）-晥械注准20172400125-器械数据

产品名称：

肌酐测定试剂盒（氧化酶法）

注册人名称：

安徽大千生物工程有限公司

注册(备案)号：

晥械注准20172400125

注册人住所：

合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C

批准(备案)日期：

2017-09-07

有效期至：

2022-09-06

结构及组成：

试剂R1：肌酸酶、肌氨酸氧化酶、色原试剂R2：4-氨基安替比林、过氧化物酶、肌酐酶校准液

适用范围：

用于体外定量检测人体血清中肌酐的含量

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C

型号规格：

R1：1×15ml R2：1×5ml R1：3×30ml R2：3×10ml R1：5×45ml R2：3×25ml R1：1×30ml R2：1×10ml R1：2×60ml R2：1×40ml R1：4×60ml R2：2×40ml R1：1×45ml R2：1×15ml R1：2×60ml R2：2×20ml R1：4×60ml R2：4×20mlR1：1×60ml R2：1×20ml R1：3×45ml R2：3×15ml R1：3×80ml R2：2×40ml R1：2×30ml R2：2×10ml R1：3×50ml R2：1×50ml R1：12×60ml R2：4×60ml R1：2×45ml R2：1×30ml R1：3×50ml R2：2×25ml R1：1×750ml R2：1×250ml R1：2×45ml R2：2×15ml R1：4×45ml R2：2×30ml R1：1×3750ml R2：1×1250ml R1：5×18ml R2：5×6ml(360测试) R1：10×18ml R2：10×6ml(720测试)

产品储存条件及有效期：

于2℃~8℃避光密封保存，有效期为一年。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证：皖食药监械(准)字2014第2400065号作废。